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삼성서울병원서 중증하지허혈 환자 대상…24주간 약물 안전성·효능 평가
한국과학기술연구원(KIST)이 자체 개발한 줄기세포치료제의 효능을 알아보는 임상시험에 들어간다.
KIST는 19일 "식품의약품안전처에서 혈관질환인 '중증하지허혈'(CLI·Critical Limb Ischemia)에 쓸 수 있는 세포치료제의 임상시험을 승인받았다"면서 "삼성서울병원 혈관외과에서 환자를 대상으로 상반기부터 24주간 약물의 안전성과 유효성을 평가할 계획"이라고 밝혔다.
중증하지허혈은 허벅지와 종아리, 발 등에 혈액을 공급하는 혈관이 막히면서 통증이 생기는 질환이다. 증상이 심할 경우 발끝이 괴사할 수도 있다.
KIST에 따르면 이 질환은 수술로 치료하고 있으며 약물은 아직 나오지 않았다.
KIST는 이번 임상을 통해 개발한 줄기세포치료제의 효능을 알아볼 예정이다. 임상에 활용되는 물질은 덩어리 형태의 성체줄기세포 집합체(스페로이드·Spheroid)다.
이 기관 김상헌 책임연구원팀은 앞서 개발한 물질이 쥐의 혈관을 재생할 수 있음을 확인한 바 있다. 사람 몸에서도 같은 효과가 나타난다면, 혈관 생성을 통해 중증하지허혈로 인한 통증을 줄이고 조직의 괴사를 억제할 수 있다는 게 연구진의 설명이다.
김 책임연구원은 "줄기세포 조직체는 제조공정이 간단하고 세포 생착율과 혈관신생이 우수하다"면서 "상용화에 가장 근접해 있다고 할 수 있다"고 평가했다.
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